近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）宣布，公司自主研發(fā)，具有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的Corheart? 6左心室輔助系統(tǒng)在歐洲成功完成首例臨床入組，成為在歐洲開展臨床研究的中國首款有源植入治療器械，填補了行業(yè)空白。

Corheart? 6植入式左心室輔助裝置血泵

有源植入治療器械是醫(yī)療器械里等級最高的產(chǎn)品，以前國內(nèi)患者使用的心臟起搏器等有源植入治療器械全部依賴進口。

2024年，核心醫(yī)療Corheart? 6左心室輔助系統(tǒng)歐洲臨床研究聯(lián)合歐洲眾多頂尖醫(yī)學(xué)中心，展開了一項覆蓋歐洲多個國家多所醫(yī)院的前瞻性、單臂、多中心研究，旨在評價Corheart? 6為全球醫(yī)生和患者提供終末期心衰醫(yī)療方案的安全性和有效性。

在此之前，Corheart? 6曾刷新國內(nèi)行業(yè)速度，用159天完成全部臨床入組，在裝置的可靠性、血液相容性、感染風(fēng)險防控等性能上表現(xiàn)出色。有分析指出，該次臨床手術(shù)的落地，不僅有望終結(jié)我國在有源植入治療器械領(lǐng)域長期依賴進口的局面，填補行業(yè)出口空白，還可以為歐洲，以及更廣泛的全球心衰病患帶去先進的“中國心”。

-?轉(zhuǎn)載自“人民日報客戶端廣東頻道”?-

深圳核心醫(yī)療科技有限公司成立于2016年8月，為心衰患者提供全球領(lǐng)先的機械循環(huán)支持全面解決方案，是國內(nèi)少有的具備有源植入及介入人工心臟產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)的企業(yè)，已開發(fā)覆蓋急慢性心衰全面循環(huán)支持的產(chǎn)品管線。公司已完成臨床試驗的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，具有體積小、重量輕、血液相容性佳、功耗低、續(xù)航久等優(yōu)勢特點，臨床應(yīng)用打破多項行業(yè)記錄。